РУП «Гродненский завод медицинских препаратов» концерн «Белбиофарм»       РУП «Гродненский завод медицинских препаратов» основано на праве хозяйственного ведения, создано на основании приказа Белорусского государственного концерна по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции «Белбиофарм» 16 января 2001г. Имущество предприятия находится в собственности Республики Беларусь.   Предприятие имеет следующие производства:   цех по производству высокоочищенных аминокислот (ВАК); цех по производству готовых лекарственных средств (ГЛС).

Стратегия предприятия состоит в том, чтобы производить на основе  высокоочищенных аминокислот собственного производства лекарственные формы в виде таблеток и капсул.  Получена лицензия на производство таблеток, капсул  и субстанций высокоочищенных аминокислот.

Цех ВАК  введен в эксплуатацию в декабре 2000 года. В цехе ведутся работы по отработке технологии производства субстанций высокоочищенных аминокислот. Разработка технологий получения  субстанций ВАК и лекарственных средств на их основе проводится в рамках Государственной научно-технической программы «Аминокислоты. Научное обеспечение осуществляется специалистами Института физико-органической химии НАН Беларуси. С момента запуска выполнены работы по отработке технологии промышленного производства аминокислот: L-лейцина, L-изолейцина, L-валина, L-аргинина, Скивалин. Во втором полугодии 2004 года  освоена технологии производства  L-триптофана.      В перспективе на 2005-2006 годы планируется отработка технологий получения L-треонина; L- пролина; L- фенилаланина; L-гистидина.  

Цех ГЛС рассчитан на выпуск готовых лекарственных форм: в таблетках (действующее производство) – 200 млн штук в год и капсулах (строящееся производство) –50 млн штук капсул в год.

 Предусмотрена работа цеха ГЛС как на субстанциях высокоочищенных аминокислот, производимых заводом, так и на субстанциях, полученных от      других отечественных и зарубежных производителей.

Производство готовых лекарственных средств  спроектировано, построено и оснащено оборудованием с учетом требований «Надлежащей производственной практики» (GMP).

Общая площадь корпуса готовых лекарственных форм 3920 м².

Оборудование для производства таблеток поставлено индийской фирмой  SRI “AUROBINDO”. Оно произведено в соответствии с требованиями GMP и имеет санитарно-гигиенические сертификаты.

Участок по производству лекарственных средств в капсулах укомплектован оборудованием фирмы I.M.A. Industria Macchine Automatiche S.p.A. (Италия). Фирма имеет достаточный опыт производства оборудования для фармацевтической промышленности и зарекомендовала себя в Европе как производитель оборудования  высокого качества.

Оборудование спроектировано и произведено в соответствии с требованиями GMP.

Производство твердых лекарственных форм (таблеток и капсул)  по санитарным характеристикам относится к производству нестерильных лекарственных средств.

Предусмотрено раздельное хранение исходного сырья, тароупаковочных материалов, карантинные склады и склады готовой продукции, в которых поддерживается необходимый микроклимат (температура и влажность). Складские помещения рассчитаны на 30-ти суточный запас хранения исходного и вспомогательного сырья.

Смонтированные линии производства предусматривают все стадии технологического процесса и обеспечивают вариантность производства, т.е. быстрый переход к следующему препарату, так как оборудование размещено в отдельных боксах.

Весь цикл производства нестерильных лекарственных средств, фасовка и хранение проводится в условиях приближенных к асептическим.

Во избежание микробной контаминации нестерильных лекарственных средств в процессе производства персонал строго соблюдает технологию производства, производственную и личную гигиену, предусмотренную НТД. Для этого предусмотрены бытовые помещения: гардеробы верхней, переходной и технологической одежды, душевые, комната приема пищи, отдельные переходы в производственные помещения.

Ведется уборка помещений, обработка помещений и оборудования дезинфицирующими растворами и бактерицидными лампами.

Воздух, поступающий в производственные помещения 3а класса чистоты и выбрасываемый в атмосферу проходит через сложную систему аспирации и кондиционирования, обеспечивающую наличие в нем микроорганизмов не более 200 кл на 1 м³.

Цех ГЛС имеет инженерно-технических работников с высшим образованием и опытом работы в  производстве готовых лекарственных форм.  

Рабочий персонал прошел обучение  и аттестацию по следующим профессиям:

	гранулировщик;
	машинист-таблетировщик;
	дозировщик медицинских препаратов;
	транспортировщик;
	аппаратчик приготовления химических растворов;
	укладчик продукции медицинского назначения.

• За время работы цеха ГЛС освоено производство следующих препаратов:  

	лейцин 0.1г, таблетки;
	кислота аскорбиновая 0.1г с глюкозой, таблетки;
	кислота аскорбиновая 0.025г, таблетки;
	ампициллина тригидрат 0.25г, таблетки и капсулы;
	анальгин 0.5г, таблетки;
	капсулы тавамина 0,2 и 0,5г.
	ацетилсалициловая кислота 0,5г, таблетки;
	метронидазол 0,25г, таблетки;
	эуфиллин 0,15г, таблетки;
	пирацетам 0,4г. капсулы;
	левомицетин 0,25г, капсулы;
	рибоксин 0,2г, капсулы.
	аспаргит 0,4г. капсулы;
	триптофан 0,2г. капсулы
	гексаминат 0,225г. капсулы

• В 2006 году планируется освоение следующих  препаратов:

винпоцетин 0,005г, таблетки;

Кроме того планируется заключение договора о разработке нормативной документации и отработке технологии производства новых препаратов до этого в Республике Беларусь не выпускаемых: 2 препаратов в таблетках и 2 в капсулах в Научно-фармацевтическом центре ОАО «Белмедпрепараты».

А также ведутся переговоры с компанией «Апотекс», Канада о расфасовке на предприятии и оптовой продаже 5 лекарственных препаратов, планируемых к поставке данной фирмой в виде “inbalk”.